Quality Assurance & Validation Specialist
Siamo alla ricerca di un/una Quality Assurance & Validation Specialist, da inserire all’interno della funzione Gas Normati presso il nostro Stabilimento di Osio Sopra (BG). La risorsa contribuirà a garantire che prodotti, processi, impianti, utilities, apparecchiature e sistemi computerizzati operino in conformità ai requisiti GMP, ai requisiti dei dispositivi medici, agli standard applicabili al settore food e alle procedure aziendali, supportando le attività di Quality Assurance e di qualifica/convalida in un contesto regolato e ad elevata complessità tecnico-normativa.
Nello specifico dovrà:
- Garantire la conformità alle normative GMP, ai requisiti applicabili ai dispositivi medici e agli standard di qualità aziendali;
- Gestire attività di qualifica e convalida di impianti, utilities, processi produttivi, apparecchiature e sistemi computerizzati, in Italia e all’estero;
- Redigere, revisionare e mantenere la documentazione di qualità e validazione, inclusi protocolli, report, SOP, risk assessment e piani di convalida;
- Supportare la gestione di deviazioni, change control, CAPA, non conformità e valutazioni di impatto GMP;
- Collaborare alla preparazione, gestione e follow-up di ispezioni regolatorie, audit interni e audit clienti;
- Fornire supporto QA alle funzioni aziendali ITA/EU, contribuendo alla diffusione della cultura della qualità e alla formazione GMP del personale;
- Partecipare a progetti di miglioramento continuo in ambito qualità, compliance e validazione, con particolare riferimento ai processi legati ai gas medicinali, ai dispositivi medici e al settore food.
Background formativo:
- Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Chimica, Ingegneria Chimica, Biotecnologie, discipline scientifiche affini o titolo equivalente.
Esperienze professionali:
- Esperienza pregressa di almeno 3 anni in ambito Quality Assurance GMP, compliance regolatoria e attività di qualifica/convalida di impianti, utilities, apparecchiature, processi e sistemi computerizzati, maturata preferibilmente in aziende farmaceutiche, chimiche o operanti in contesti regolati.
Cosa offriamo:
La possibilità di entrare in un contesto italiano di respiro internazionale, una realtà solida con valori altrettanto forti e che crede fortemente nella formazione continua.
Inserimento con contratto a tempo indeterminato, CCNL di riferimento Chimico Industria, RAL a partire da 36K.
La retribuzione annua lorda sarà commisurata all’effettiva esperienza maturata, alla formazione specifica e alle competenze tecniche e trasversali che saranno valutate in fase di colloquio.
Welfare aziendale come disciplinato da accordo aziendale.
Mensa aziendale (o ticket dove non presente).
Flessibilità oraria.
Il presente annuncio si rivolge ai/alle candidati/e di ambo i sessi (Art. 27, comma 5, D.Lgs. 198/06).
I/Le candidati/e potranno inviare la propria risposta rilasciando specifica autorizzazione ai sensi del Regolamento (UE) 2016/679 (“GDPR”) relativo al trattamento dei dati personali.
Si richiede:
- Conoscenza del quadro normativo di riferimento in ambito GMP, GDP, dispositivi medici, sistemi qualità ISO e requisiti applicabili al settore food;
- Esperienza nella redazione di protocolli e report di qualifica/convalida di impianti, apparecchiature, processi e sistemi computerizzati;
- Familiarità con la gestione di deviazioni, change control, CAPA, analisi del rischio e documentazione qualità in contesti regolati;
- Capacità di pianificazione, precisione, approccio analitico, attenzione al dettaglio e flessibilità mentale;
- Propensione al lavoro in team, alla collaborazione interfunzionale e alla condivisione degli obiettivi;
- Buone doti relazionali e comunicative, anche nella gestione di interlocutori interni ed esterni;
- Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata;
- Buona conoscenza del pacchetto Office;
- Disponibilità ad effettuare trasferte per la gestione di progetti e attività presso siti italiani ed esteri.
SIAD è uno dei principali gruppi chimici italiani attivi nella produzione e commercializzazione di gas industriali, speciali, medicinali, alimentari e refrigeranti, nonché dei relativi servizi e soluzioni applicative. In particolare, nel settore dei gas medicinali e dei dispositivi medici, SIAD opera in un contesto altamente regolamentato, garantendo elevati standard di qualità, sicurezza e conformità lungo l’intero ciclo di vita del prodotto, dalla produzione alla distribuzione. L’azienda è inoltre un partner di riferimento per il comparto food, dove i gas alimentari trovano applicazione nei processi di confezionamento, conservazione e trasformazione, nel rispetto dei più rigorosi requisiti normativi e qualitativi. Grazie a competenze tecniche consolidate e a una forte vocazione all’innovazione, SIAD supporta clienti operanti in ambito farmaceutico, medicale, alimentare e industriale con soluzioni affidabili e ad alto valore aggiunto.
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